司帕生坦(Sparsentan/Filspari)的药品说明书及功效与作用

癌症科普服务平台 2024-12-22

司帕生坦（Sparsentan），商品名为Filspari，是一种创新的双重受体拮抗剂（dual receptor antagonist），主要用于治疗IgA肾病（IgAN）以及高血压引起的肾脏疾病。它通过作用于内皮素A受体（ETA）和血管紧张素Ⅱ受体（AT1），发挥抗炎、抗纤维化和降压作用，从而改善肾功能和延缓肾衰竭的进展。

1. **药品说明书**

**药品名称**：

- 通用名：司帕生坦（Sparsentan）

- 商品名：Filspari

**成分**：

- 每片司帕生坦含有**200毫克**的活性成分。

**适应症**：

司帕生坦（Filspari）主要用于治疗以下病症：

1. **免疫球蛋白A（IgA）肾病**（IgAN）：

   - 用于成人**IgA肾病**患者，尤其是那些有**显著蛋白尿**的患者，能够帮助减缓病情进展，改善肾功能。

2. **高血压引起的慢性肾病**：

   - 用于治疗与高血压相关的慢性肾脏疾病，减缓肾功能的进一步衰竭。

**剂型与给药方法**：

- **剂型**：口服片剂。

- **推荐剂量**：每次200毫克，**每日一次**。

- **服药方式**：

  - 口服，无论是否与食物同服。

  - 根据医生的指导调整剂量。

**禁忌症**：

1. **怀孕和哺乳期**：司帕生坦可能对胎儿产生不良影响，因此**怀孕期间禁用**，且在哺乳期妇女中不推荐使用。

2. **对本药成分过敏的患者**：如有过敏反应史，应避免使用。

3. **严重肝功能损害**患者：有严重肝功能障碍的患者应避免使用。

**注意事项与警告**：

1. **肾功能监测**：司帕生坦可能影响肾功能，使用时需要定期监测**肾功能指标**，特别是血清肌酐和尿蛋白水平。

2. **血压监测**：司帕生坦通过影响血管紧张素Ⅱ受体可能引起低血压，因此需要定期监测血压。

3. **电解质平衡**：使用司帕生坦可能会导致**低钠血症**或其他电解质紊乱，需定期检查电解质水平。

4. **药物相互作用**：与其他降压药物、利尿剂或ACE抑制剂等药物可能有相互作用，使用时需要谨慎。

5. **肝功能不全患者**：对于中度肝功能不全患者，应谨慎使用；对于重度肝功能不全患者，应避免使用。

**不良反应**：

常见的不良反应包括：

- **低血压**：特别是在治疗开始时或与其他降压药联合使用时。

- **水肿**：一些患者可能会出现下肢水肿。

- **蛋白尿**：虽然司帕生坦有助于减少蛋白尿，但一些患者可能出现蛋白尿反弹。

- **肝功能异常**：包括转氨酶升高等。

- **头晕、乏力**：尤其是低血压患者。

**特殊人群用药**：

- **老年人**：老年人使用时需要更为谨慎，可能需要调整剂量。

- **儿童**：目前没有足够的数据证明司帕生坦对儿童患者的安全性和有效性，故不推荐用于儿童。

- **肾功能不全**：对于肾功能不全患者，使用时需要特别注意调整剂量并密切监测。

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2. **功效与作用**

司帕生坦（Sparsentan）的主要作用机制是**双重受体拮抗作用**，它同时作用于**内皮素A受体（ETA）**和**血管紧张素Ⅱ受体（AT1）**，通过这种双重机制，司帕生坦能够达到以下治疗效果：

**1. 抗高血压作用**：

   - **通过抑制血管紧张素Ⅱ受体**，降低血管收缩作用，达到**降血压**效果。长期高血压是引起慢性肾病的重要因素，降压作用有助于保护肾功能，减缓肾功能衰竭的进展。

**2. 降低蛋白尿**：

   - **IgA肾病（IgAN）**的核心表现之一是**蛋白尿**，即尿中蛋白质含量异常升高。司帕生坦通过减轻肾脏炎症和纤维化过程，能够显著降低**尿蛋白水平**，这对改善肾脏功能至关重要。

   - 在IgA肾病中，使用司帕生坦已被证明可以显著减少蛋白尿，帮助延缓疾病的进展。

**3. 延缓肾功能衰竭**：

   - 通过减少蛋白尿和改善肾小管功能，司帕生坦能够减缓肾脏病患者的肾功能下降，尤其是**IgA肾病**和**高血压引起的肾脏病**患者。它有助于延缓**肾衰竭**的发生，可能会推迟患者进入透析治疗的时间。

**4. 抗纤维化作用**：

   - 内皮素A受体拮抗剂对肾脏的抗纤维化作用也非常关键。通过抑制内皮素的作用，司帕生坦减少了肾脏组织中的纤维化进程，帮助维护肾脏的结构和功能。

**5. 改善肾脏血流**：

   - 通过抑制血管紧张素Ⅱ受体和内皮素A受体，司帕生坦能够改善肾脏的血流量，优化肾脏的氧供应，从而改善肾脏的功能。

3. **临床研究与数据**

- **临床试验**：在IgA肾病的临床研究中，司帕生坦显著降低了蛋白尿，并显示出延缓肾功能衰竭的潜力。例如，**PROTECT研究**表明，司帕生坦治疗能够显著降低患者的尿蛋白排泄量，并改善肾脏的总体功能。

- **效果持续性**：研究还表明，司帕生坦的疗效在长达24个月的治疗过程中得以维持，显示其在长期管理IgA肾病患者中的潜力。

司帕生坦（Sparsentan/Filspari）是一种创新的药物，通过双重受体拮抗作用，在治疗IgA肾病和与高血压相关的慢性肾病方面表现出显著的疗效。它能够减少蛋白尿、延缓肾功能衰竭，并具有抗炎和抗纤维化的作用。使用时需要注意肝肾功能、血压和电解质监测，并且在怀孕和哺乳期禁用。对于IgA肾病患者，司帕生坦提供了一种新的治疗选择，具有较好的临床前景。

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