羽康购代之选-癌症科普服务平台,康购代跨国医疗咨询公司提供全球找药的最新疾病用药指南!

联系电话

康购代微信
康购代
康购代

乳腺癌药品

阿培利司(Alpelisib)
阿培利司(Alpelisib)
阿培利司(Alpelisib)
阿培利司(Alpelisib)
阿培利司(Alpelisib)

阿培利司(Alpelisib)

适应症用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。

用法用量推荐剂量:300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。

药品说明
服药指南
注意事项

【药品名称】

通用名:阿培利司

商品名:PIQRAY


【产地】

老挝


【用法用量】

1、推荐剂量:300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起口服。

2、整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。

3、对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。


【不良反应】

一、>10%:

1、心血管:周围水肿(15%)

2、中枢神经系统:疲劳(42%)、头痛(18%)

3、皮肤科:皮疹(52%)、脱发(20%)、瘙痒(18%)、干燥症(18%)

4、内分泌和代谢:高血糖(65%),γ-谷氨酰转移酶升高(52%),血清钙降低(27%),体重减轻(27%),血糖降低(26%),血清白蛋白降低(14%),血清钾降低(14%),血清镁降低(11%)

5、胃肠道:腹泻(58%)、恶心(45%)、血清脂肪酶升高(42%)、食欲下降(36%)、口腔炎(19%至30%;3/4级:2%至3%)、呕吐(27%)、食欲不振(18%)、腹痛(17%)、粘膜干燥(12%)、消化不良(11%)

6、血液学和肿瘤学:淋巴细胞减少(52%;3/4级:8%),部分凝血活酶时间延长(21%;3/4级:<1%),血小板计数下降(14%;3/4级:1%)

7、肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高(44%)

8、肾:血清肌酐升高(67%)

9、其他:发烧(14%)

二、1% - 10%:

1、皮肤科:多形红斑(1%)

2、胃肠道:严重腹泻(3%)

3、泌尿生殖系统:尿路感染(10%)

4、血液学和肿瘤学:贫血(2%)

5、神经肌肉和骨骼:颌骨骨坏死(4%)

6、肾:急性肾功能衰竭(3%)

7、呼吸道:肺炎(2%)

三、未定义频率:

1、皮肤科:皮肤皲裂

2、胃肠道:老年性口干

3、泌尿生殖系统:阴道干燥

4、神经肌肉和骨骼:衰弱

四、<1%:

上市后和病例报告:

1、过敏性休克、过敏反应、间质性肺炎、间质性肺病

2、酮症酸中毒、严重皮肤病反应、严重过敏反应

3、史蒂文斯-约翰逊综合征、尿路感染合并脓毒症


【禁忌】

对阿培利司(PIQRAY)或其任何成分严重过敏反应。


【注意事项】

1、严重过敏反应:永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。

2、严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断PIQRAY,直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY。

3、高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY。

4、肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY。

5、腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止PIQRAY。

6、胚胎-胎儿毒性:PIQRAY会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者 并使用有效的避孕措施。


【贮藏】

密封常温存放,15°C-30°C


【作用机制】

Alpelisib是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。

疗效与安全

在PIK3CA突变患者中,实验组(阿培利司+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比: 中位无进展生存期:11.0比5.7个月,一年无进展生存率:46.3%比32.9%,进展+死亡风险比:0.65,完全+部分缓解率:26.6%比12.8%;

在无PIK3CA突变患者中,实验组(阿培利司+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比:中位无进展生存期:7.4比5.6个月,一年无进展生存率:28.4%比22.2%,进展+死亡风险比:0.85.

试验结果显示,内分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中,发生PIK3CA突变的患者接受阿培利司+氟维司群治疗可以显著延长无进展生存。

临床试验中的不良事件发生率:3~4级高血糖发生率:36.6%比0.7%; 3~4级皮疹发生率:9.9%比0.3%;3级腹泻发生率:6.7%比0.3%;不良事件所致停药发生率:25.0%比4.2%。

温馨提示:

1.如果您发现该药品信息有任何错误,请联系我们修改,我们将热忱感谢您的批评指正!

2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

如有需要,请咨询康购代海外医疗kanggou001、扫码添加下方微信或点击右侧复制微信号了解更多

微信二维码

【服用指南】

1、推荐剂量:300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起口服。

2、整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。

3、对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。


具体使用方案请咨询专业医师

【注意事项】

1、严重过敏反应:永久停止阿培利司(PIQRAY。及时开始适当的治疗。

2、严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。

如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断PIQRAY,直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY。

3、高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。

在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY。

4、肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY。

5、腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止PIQRAY。

6、胚胎-胎儿毒性:PIQRAY会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者 并使用有效的避孕措施。


点击复制:kanggou001