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肺癌药品

莫博替尼(LuciMob)
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莫博替尼(LuciMob)

莫博替尼(LuciMob)

适应症适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,经FDA批准的测试检测到,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

用法用量160mg每天一次,空腹或随餐口服,应整片用水送服,不可打开、咀嚼或溶解胶囊。如果漏服超过当日服药时间6小时以上或呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。

药品说明
服药指南
注意事项

【药品名称】

通用名称:莫博替尼

商品名称:LuciMob


【产地】

老挝


用法用量

160mg每天一次,空腹或随餐口服,应整片用水送服,不可打开、咀嚼或溶解胶囊。如果漏服超过当日服药时间6小时以上或呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。


不良反应

最常见(>20%)的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

最常见的(≥2%)3或4级实验室异常是淋巴细胞减少,淋巴细胞增加淀粉酶、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。


注意事项

LuciMob可导致危及生命的心率校正QT(QTc)延长,包括尖端扭转型室性心动过速,这可能是致命的,需要监测QTc和在基线和治疗期间定期检查电解质。

增加有QTc延长危险因素的患者的监测频率。

避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物,以及使用强或中度CYP3A抑制剂与LuciMob,这可能会进一步延长QTc。

根据QTc延长的严重程度不给、减少剂量或永久终止LuciMob。

间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的表明ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎患者立即停用LuciMob,如果确认ILD/肺炎,则永久终止LuciMob。

心脏毒性:在基线和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。扣留、减低剂量恢复或根据严重程度永久停药。

腹泻:腹泻可能导致脱水或电解质失衡,无论有无肾功能损害。监测电解质并建议患者在腹泻第一次发作时开始使用止泻药并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止LuciMob。

胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕药。


贮藏

贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

温馨提示:

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服药指南

160mg每天一次,空腹或随餐口服,应整片用水送服,不可打开、咀嚼或溶解胶囊。如果漏服超过当日服药时间6小时以上或呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。

基于每个患者的安全性和耐受性,可能需要停药和/或降低剂量,推荐减量方法见表1,因不良反应的剂量调整方案见表2,如果仍无法耐受80mg每天一次,永久停药。

避免与中效或强效CYP3A 抑制剂同服,如果不可避免服用中效CYP3A 抑制剂,Mobocertinib应减一级剂量服用。在停用中效CYP3A 抑制剂3-5 个半衰期后,Mobocertinib恢复至原剂量水平。

具体使用方案请咨询专业医师

注意事项

LuciMob可导致危及生命的心率校正QT(QTc)延长,包括尖端扭转型室性心动过速,这可能是致命的,需要监测QTc和在基线和治疗期间定期检查电解质。

增加有QTc延长危险因素的患者的监测频率。

避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物,以及使用强或中度CYP3A抑制剂与LuciMob,这可能会进一步延长QTc。

根据QTc延长的严重程度不给、减少剂量或永久终止LuciMob。

间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的表明ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎患者立即停用LuciMob,如果确认ILD/肺炎,则永久终止LuciMob。

心脏毒性:在基线和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。扣留、减低剂量恢复或根据严重程度永久停药。

腹泻:腹泻可能导致脱水或电解质失衡,无论有无肾功能损害。监测电解质并建议患者在腹泻第一次发作时开始使用止泻药并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止LuciMob。

胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕药。

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